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首页 临床进展 罗沙司他通过HIF-α对不同分期的糖尿病肾病患者贫血和肾脏纤维化的影响

【ChiCTR2100044616】罗沙司他通过HIF-α对不同分期的糖尿病肾病患者贫血和肾脏纤维化的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044616

试验状态

正在进行

药物名称

罗沙司他胶囊

药物类型

化药

规范名称

罗沙司他胶囊

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肾性贫血

试验通俗题目

罗沙司他通过HIF-α对不同分期的糖尿病肾病患者贫血和肾脏纤维化的影响

试验专业题目

罗沙司他通过HIF-α对不同分期的糖尿病肾病患者贫血和肾脏纤维化的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解罗沙司他对不同CKD分期贫血患者的疗效差异，并观察罗沙司他对肾脏纤维化的影响。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

宿迁指令性课题 (No. S201907) 宿迁指导性课题 (No. Z2019162).

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肾功能不全合并肾性贫血，诊断标准为，居住于海平面水平地区的成年人，男性血红蛋白<130 g/L，非妊娠女性血红蛋白<120 g/L，妊娠女性<110 g/L; （2）同意用罗沙司他进行治疗； （3）符合罗沙司他治疗适应证，且患者均能遵医按时、按量用药。；

排除标准

（1）合并心、脑等其他部位慢性疾病、恶性肿瘤或病历资料不全者； （2）近4周使用其他方法治疗或对本次研究结果产生影响者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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