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首页 临床进展 肺超声评价个体化PEEP肺保护通气策略对腹腔镜手术患者术后肺不张的影响

【ChiCTR2300079041】肺超声评价个体化PEEP肺保护通气策略对腹腔镜手术患者术后肺不张的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

肺超声评价个体化PEEP肺保护通气策略对腹腔镜手术患者术后肺不张的影响

试验专业题目

肺超声评价个体化PEEP肺保护通气策略对腹腔镜手术患者术后肺不张的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究驱动压(ΔP)导向的个体化PEEP肺保护通气策略在腹腔镜手术中是否可以改善术中呼吸力学，降低术后肺超声评分，减少术后肺不张及肺部并发症的发生率，达到肺保护的作用，并以此指导此类手术肺保护通气的实施细节。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机设计：通过计算机生成的随机数字列表(IBM SPSS Statistics26.0)，独立研究人员按 1:1 的比例将患者分为两组。

盲法

由于本研究机械通气参数设置不同，为确保临床安全，主麻医师不设盲，但他们不参与后续程序。肺部超声评估由经过培训的麻醉医师完成，该医师对干预不知情，且不参与随访和结果统计分析。此外，可对受试者、随访者和数 据统计者设盲。

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划择期行腹腔镜手术患者，预计手术时长＞2h 2.年龄＞18岁 3.体重指数(BMI)＜30kg/m2 4.ASA分级：Ⅰ-Ⅲ 级 5.泰罗尼亚外科患者的呼吸风险评分到达中、高风险(ARISCAT评分≥26分)；

排除标准

1.合并严重急、慢性肺疾病的患者，包括呼吸衰竭、气胸、肺大疱、慢性阻塞性肺疾病、肺部感染、支气管扩张、控制不佳的哮喘等 2.合并严重的心血管系统并发症，NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级的患者 3.曾接受过胸科手术或4周内有机械通气史的患者 4.有其他应用PEEP禁忌症的患者，包括高颅内压、支气管胸膜瘘、低血容量性休克等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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