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【ChiCTR1800020458】完全性急性脊髓挫裂损伤脊髓内减压临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

完全性急性脊髓挫裂损伤

试验通俗题目

完全性急性脊髓挫裂损伤脊髓内减压临床研究

试验专业题目

完全性急性脊髓挫裂损伤脊髓内减压临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100043

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索急性完全性脊髓挫裂损伤髓内减压治疗安全性和神经保护作用有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机的方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

国际神经修复学会中国分会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-30

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18～60岁；有完全行为能力；愿意并且能够参加本研究的随访。 2.脊髓损伤（24小时内）评分为ASIA-A级，分为颈4-胸1组、胸2-胸9组及胸10-腰1组三个组，其它神经功能稳定者； 3.非昏迷患者，检查合作。；

排除标准

1.昏迷或伴有严重脑损伤者； 2.接受其他临床试验的； 3.血糖值< 2.7 mmol/l或 > 22.2 mmol/l。血压>150／90mmHg，经用药后持续不降者； 4.心、肺、肝或肾脏功能衰竭，因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病（如精神病），难以完成长达1年的研究； 5.患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书。 6.脊髓完全横断性损伤； 7.脊髓火器或锐器损伤； 8.脊髓休克。 9.损伤超过24小时或不完全性损伤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学玉泉医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100040

联系人通讯地址
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