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首页 临床进展 多种类型遗传疾病的无创产前同步式筛查新技术与临床研究

【ChiCTR2400086541】多种类型遗传疾病的无创产前同步式筛查新技术与临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086541

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出生缺陷

试验通俗题目

多种类型遗传疾病的无创产前同步式筛查新技术与临床研究

试验专业题目

多种类型遗传疾病的无创产前同步式筛查新技术与临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目针对以上临床存在的实际难点与需求，将利用创新实验与数据分析技术，进一步开发并完善基于协同等位基因靶标捕获测序和遗传去卷积分析技术的下一代新型无创产前筛查技术，实现对多倍体、非整倍体、微缺失/重复、单基因病多合一的无创产前筛查，并大幅提升对葡萄胎、双（多）胎、染色体小片段微缺失/重复、性染色体异常等难点疾病的无创产前筛查检测性能，拓展相关技术应用于包括早孕期、母体为基因（组）变异携带者、低比例胎儿嵌合体等复杂样本，推动NIPT 这一重要出生缺陷防治技术的升级迭代，服务更广大人群。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划“生育健康和妇女儿童健康保障”重点专项

试验范围

/

目标入组人数

20000;3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

建立的前瞻性普通孕妇研究队列，将设定包括怀孕12～22+6 周的单胎妊娠、年龄在20 岁以上、接受分子诊断等条件；对于高风险孕妇队列，入组条件包括胎儿超声筛查显示结构异常、血清学产前筛查提示高风险、有遗传性疾病家族病史或其它风险等情形。；

排除标准

排除标准：①并发其他妊娠期并发症；②严重的心肝肾功能不全；③自身免疫性疾病、恶性肿瘤疾病患者。排除因染色体、先天性异常、早产和多胎妊娠引起的异常孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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