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首页 临床进展 氨甲环酸对预防肘关节僵硬术后异位骨化复发的作用评估：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2300068106】氨甲环酸对预防肘关节僵硬术后异位骨化复发的作用评估：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068106

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-02-07

临床申请受理号

/

靶点
适应症

创伤性肘关节僵硬

试验通俗题目

氨甲环酸对预防肘关节僵硬术后异位骨化复发的作用评估：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

氨甲环酸对预防肘关节僵硬术后异位骨化复发的作用评估：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究氨甲环酸对肘关节僵硬术后短期内不同时间点炎症指标的影响； 2.研究氨甲环酸对肘关节僵硬术后异位骨化复发的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法采用区组随机化的方法，按照1:1比例分为2组，区组长度设置为4；随机数字表通过计算机产生

盲法

入选的患者及其家属，以及负责登记和观察结果的医生、麻醉师、康复治疗师和数据统计师在研究分析结束前对分组情况保持盲态

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 至少6个月的非手术治疗未恢复关节功能所需活动弧度（≤100°)； 2. 年龄≥18岁； 3. 由异位骨化引起的肘关节僵硬，且异位骨化已发育成熟。；

排除标准

1. 已知对氨甲环酸过敏者； 2. 已知的出血性疾病（如血友病）； 3. 伴随的严重合并症（如肾衰竭，严重的肺部疾病，心肌梗塞，冠状动脉疾病，心肌梗塞，血栓形成病史）； 4. 术前炎性指标异常者(CRP>10 mg/L)； 5. 术前纤溶指标异常者(FDP>5mg/L或D-二聚体>1.0mg/L)； 6. 血栓形成的高危者(包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后)； 7. 合并烧伤或中枢神经系统创伤者或异位骨化形成进展期； 8. 手术后不能回院随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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