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【ChiCTR2300076798】基于丰富环境理论的患者ICU后综合征预防方案临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076798

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症监护室后综合征

试验通俗题目

基于丰富环境理论的患者ICU后综合征预防方案临床应用研究

试验专业题目

基于丰富环境理论的患者ICU后综合征早期预防方案的构建及初步应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于丰富环境理论制定ICU患者早期干预方案并初步应用，探讨丰富环境对预防ICU后综合征的效果，旨在帮助医护人员了解丰富环境对预防患者ICU后综合征的效果，为后续指导ICU患者的早期康复锻炼提供实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者通过随机数字网站（http://tools.medsci.cn/rand）产生80个随机序列，将该序列从小到大排序，前40个为干预组，后40个为对照组。

盲法

单盲：通过第三方数据收集者负责患者的基线、干预前和转出ICU后2周的数据收集且数据收集者不清楚患者所在的研究组，避免主观臆想对试验结果的影响。 患者对于自身分在对照组还是干预组并不知情，避免心理效应产生偏倚影响结果。

试验项目经费来源

安徽省临床重点专科建设项目（皖卫传[2019]91号）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-19

试验终止时间

2024-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住ICU且意识清楚的患者； 2.年龄≥18 岁； 3.患者入住ICU前2周的Barthel指数评分≥75分； 4.首次入住ICU； 5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.ICU 住院时间＜7 天； 2.既往存在肢体、认知、精神、视力、听力功能障碍者； 3.不能配合干预及量表测试者； 4.可能影响研究结果的疾病，如重度脑外伤、急性神经系统受损事件（如脑血管意外、蛛网膜下腔出血等）； 5.研究中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230032

联系人通讯地址
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