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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿帕替尼联合替莫唑胺治疗复发胶质瘤疗效观察

【ChiCTR2100048027】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿帕替尼联合替莫唑胺治疗复发胶质瘤疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048027

试验状态

尚未开始

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片+替莫唑胺

药物类型

/

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片+替莫唑胺

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发胶质瘤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 阿帕替尼联合替莫唑胺治疗复发胶质瘤疗效观察

试验专业题目

阿帕替尼联合替莫唑胺治疗复发胶质瘤疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价胶质瘤复发后采用不同治疗方案对患者无疾病生存率（PFS）及总生存（OS）率的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

符合条件均可入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑胶质瘤术后或放疗后，经病理组织学或CT、MRI、PET－CT等影像学检查确诊； 2.KPS评分≥60分，预计生存期＞3个月； 3.有客观肿瘤大小指标可评价疗效； 4.具有完全民事行为能力，可配合完成临床试验，若年龄＜18周岁，需监护人签署知情同意书； 5.具有生育能力的妇女需采取避孕措施。；

排除标准

1.孕妇或严重精神疾病、失去自理能力，预计无法配合试验； 2.对阿帕替尼或替莫唑胺过敏或曾出现严重副反应者； 3.具有严重的心肺及肝肾功能障碍，无法完成临床试验； 4.合并其他严重内科疾病等影响化疗及抗血管生成治疗； 5.拒绝进入临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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