洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

【ChiCTR2200064138】严重骨性II类错“牙合”畸形个体化透明矫治器在功能矫治与牙周病正畸的多学科评估

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200064138

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

靶点

适应症

严重骨性II类错“牙合”畸形

试验通俗题目

严重骨性II类错“牙合”畸形个体化透明矫治器在功能矫治与牙周病正畸的多学科评估

试验专业题目

严重骨性II类错“牙合”畸形个体化透明矫治器在功能矫治与牙周病正畸的多学科评估

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

400015

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.阐明透明矫治器个体化功能矫治在严重骨性II类错“牙合”畸形中疗效。 2.通过多学科分析，阐明透明矫治器个体化功能矫治在骨性II类错“牙合”畸形对气道狭窄等的变化。 3.骨性II类错“牙合”畸形透明矫治器个体化在功能矫治以及透明矫治器牙周病正畸中牙周代谢产物的种类、变化、损害和风险预测。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

非盲法

试验项目经费来源

2023年重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

目标入组人数

10;20

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-16

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

分解课题一：回顾2015至今的自然年龄9-14岁，牙龄为IIIB-IIIC 期，患有骨性II类的错合畸形的青少年，采用了透明矫治器进行个体化功能矫治。纳入标准： 1.青春发育高峰期伴有严重骨性II类； 2.无正畸矫正史； 3.牙龄为IIIB-IIIC 期； 4.治疗前ANB>4； 5.自然年龄9-14 岁。分解课题二：配对性研究，2023年1月至2024年12月，患有骨性II类的错合畸形的成年人，采用了透明矫治器进行个体化功能矫治。纳入标准： 1.严重骨性II类成年患者； 2.无正畸矫正史； 3.治疗前ANB>4。；

排除标准

分解课题一：回顾2015至今的自然年龄 9-14 岁，牙龄为IIIB-IIIC 期，患有骨性II类的错合畸形的青少年，采用了透明矫治器进行个体化功能矫治。排除标准： 1.伴有严重系统疾病； 2.伴有精神异常； 3.学习等原因，造成无法配合治疗； 4.生活无法自理，无法保持口腔卫生； 5.无法按期复诊的病人。分解课题二：配对性研究，2023年1月至2024年12月，患有骨性II类的错合畸形的成年人，采用了透明矫治器进行个体化功能矫治。排除标准： 1.伴有严重系统疾病； 2.伴有精神异常； 3.学习等原因，造成无法配合治疗； 4.生活无法自理，无法保持口腔卫生； 5.无法按期复诊的病人。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

吴晓绵

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

400015

联系人通讯地址

<END>