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【ChiCTR1900021320】远程家庭指导肺康复策略对慢阻肺稳定期患者的健康影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

远程家庭指导肺康复策略对慢阻肺稳定期患者的健康影响研究

试验专业题目

远程家庭指导肺康复策略对慢阻肺稳定期患者的健康影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过单中心临床随机对照研究方法，借助远程家庭肺康复维持，突出患者自身管理模式，提高肺康复依从性，改善慢阻肺患者的症状，减低慢阻肺患者的急性加重频率，进而减轻慢阻肺疾病负担，达到建立多学科相互整合为特色的综合肺康复策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由非本单位的统计人员采用SPSS（版本17.0）软件中的随机数字生成。

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国宋庆龄基金会 呼吸疾病临床研究公益基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-11

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、满足GOLD（2018）指南慢阻肺的诊断标准，入组时近4周内无急性加重。肺功能分级为GOLD II-IV级； 2、可全程参加肺康复训练及维持训练； 3、年龄40-75岁； 4、连续2年在天津市居住，研究期间无外出计划。；

排除标准

1、既往参加过肺康复训练； 2、合并哮喘及阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 3、合并严重的心，肝，肾功能不全及骨关节疾病； 4、认知功能障碍及近期遭受重大精神创伤患者如亲人去世、离异； 5、未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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