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首页 临床进展 尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的真实世界研究

【CTR20211826】尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的真实世界研究

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基本信息
登记号

CTR20211826

试验状态

已完成

药物名称

尼妥珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

尼妥珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-09-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

头颈部鳞癌

试验通俗题目

尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的真实世界研究

试验专业题目

尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌有效性和安全性的真实世界研究 ——基于真实世界数据的多中心、回顾性、观察性研究设计

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：利用真实世界数据，评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的有效性及安全性。 次要目的：探索应用尼妥珠单抗的获益人群特征，发掘优势人群。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1900 ；

实际入组人数

国内: 2250  ；

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-01-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.合并头颈部肿瘤以外其他原发性恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；

2.同步放化疗±尼妥珠单抗注射液治疗期间使用其他靶向治疗、免疫治疗或具有抗肿瘤作用的中成药。；3.关键评价信息缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省肿瘤医院;上海交通大学医学院附属第九人民医院;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;200011;100021

联系人通讯地址
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