ChiCTR-IPR-16008750
正在进行
依那西普/硫酸镁
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依那西普/硫酸镁
2016-06-29
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骨关节炎
关节腔内注射依那西普或硫酸镁治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、对照试验
关节腔内注射依那西普或硫酸镁治疗膝骨关节炎的多中心、随机、双盲、对照试验
评价关节腔内注射依那西普或硫酸镁治疗轻中度膝OA患者的疗效及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由医学统计学专业人员通过随机数字表法进行随机分组。
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自筹经费
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25
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2017-05-01
2018-12-31
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(1) 50-75岁，符合美国风湿病学会（ACR）膝OA诊断标准； (2) 轻中度OA，KL分级2-3级（单膝或双膝）； (3) 具有滑膜炎的临床症状（发热、肿胀或渗出），并通过MRI证实； (4) 膝关节疼痛≥3月；疼痛程度≥40mm（VAS）；对侧膝关节疼痛程度＜30mm； (5) 入组的育龄妇女同意在试验期间采用有效的避孕措施。；
登录查看(1) 对药物成分过敏者； (2) 以膝前痛为主的患者； (3) 体重指数≥32Kg/M2； (4) 筛查前3月内接受过TNFI（TNF抑制剂）或其他生物制剂者； (5) 1年内关节腔注射透明质酸，3月内关节腔注射糖皮质激素；2周内接受过非甾体抗炎药物治疗者；
(6) 10年内有膝关节手术史患者或即将手术者； (7) 伴有其他并发症或关节病（如化脓性关节炎，痛风，类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等）； (8) 严重的关节变形或关节畸形； (9) 关节局部或全身感染；或伴有活动性或有复发性的感染病史的患者； (10) 有活动性结核或既往有活动性结核史者； (11) 乙肝表面抗原阳性，或丙肝抗体阳性； (12) 有严重心肺疾病、肿瘤病史者； (13) 肝肾功能异常（肝酶>=2倍正常值；肌酐>=正常值）； (14) 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。；
登录查看中南大学湘雅医院
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