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【ChiCTR2300072079】基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗单相与双相抑郁-开放性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072079

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单相和双相抑郁症

试验通俗题目

基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗单相与双相抑郁-开放性研究

试验专业题目

基于静息态功能磁共振引导的个体化经颅磁刺激精准定位治疗单相与双相抑郁-开放性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311121

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

磁共振引导的个体化精准定位经颅磁刺激(TMS)治疗单相和双相抑郁,所有患者进行两种不同的精准定位治疗:膝前前扣带回功能连接定位组,经典坐标功能连接定位组。比较两种不同方案的疗效,探索精准定位治疗的脑机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

首先先编写RCT随机化方案,进行顺序编码,随机化方案设计依据以下网站产生:http://www.randomization.com。随后,被试进行随机编号之后,再匹配相对应编号的治疗方案(pgACC定位组和经典坐标定位治疗法)。

盲法

试验项目经费来源

临床认知心理学”重点学科资助:杭州市医学重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-25

试验终止时间

2023-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1)汉密尔顿抑郁量表(Hamilton rating scale for depression, HAMD)17 项评分大于 17 分; (2)采用简明国际神经病精神访谈 7.0.0(M.I.N.I.7.0.0)确认受试者目前为抑郁发 作; (3)性别不限,年龄 16-65 岁。 (4)能够理解并愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,签署知情同意书的受试者。;

排除标准

(1)磁共振、TMS 禁忌症者。(2)严重躯体疾病及神经系统等疾病。 (3)精神分裂症,烟草、酒精及其他精神活性物质滥用史。 (4)患者为妊娠期或哺乳期女性或计划妊娠者。 (5)至少半年内服用免疫调节剂和激素制剂,2 周内服用解热镇痛类药物。 (6)研究者认为不适宜纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

311121

联系人通讯地址
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