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【ChiCTR2400086576】右美托咪定鼻喷对高血压患者非心脏手术围术期血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400086576

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期血流动力学

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷对高血压患者非心脏手术围术期血流动力学的影响

试验专业题目

右美托咪定鼻喷对高血压患者非心脏手术围术期血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估在接受重大非心脏手术的高血压患者中,术前使用右美托咪定鼻喷对围术期血流动力学的影响。研究的次要目标是评估术前一晚的睡眠质量,炎症及应激指标水平,患者的恢复质量,以及右美托咪定的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用SAS软件1:1分配

盲法

本实验患者、麻醉医师、外科医师、术后随访医师和其他相关人员设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 原发性高血压病史经规范治疗后血压控制在160/90mmHg以内; 2. ASA≤Ⅲ级;心功能≤Ⅱ; 3. 计划接受重大非心脏手术,预计手术时间至少3小时,预计住院时间至少5天; 4. BMI在18-27.9 kg/m^2。;

排除标准

1.高血压未规律服药的患者; 2.术前1天收缩压≥180和(或)舒张压≥110mmHg; 3.术前有明显呼吸、循环、肝肾等重要器官功能障碍; 4.对右美托咪定、苯二氮卓类药物、阿片类药物或其成分过敏或禁忌症; 5.血红蛋白<90g/L; 6.6个月内有中风或任何其他中枢神经系统疾病; 7.有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力或其他精神疾病史; 8.酒精中毒或精神药物依赖史; 9.因严重的视觉、听觉或语言问题而无法交流; 10.严重窦缓或Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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