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【ChiCTR2200063180】FGG联合牙周组织再生术两阶段法治疗角化龈宽度不足骨下缺损的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063180

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙周炎

试验通俗题目

FGG联合牙周组织再生术两阶段法治疗角化龈宽度不足骨下缺损的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

FGG联合牙周组织再生术两阶段法治疗角化龈宽度不足骨下缺损的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究游离龈移植术(FGG)联合牙周组织再生术两阶段治疗角化龈宽度不足的骨下袋内牙槽骨缺损的临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用区组随机化方法,将符合标准的受试者随机分为试验组和对照组。随机化遮蔽通过不透明信封法实现。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会“科技创新行动计划

试验范围

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目标入组人数

34

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18-65岁; 2.根据2017年牙周病和种植体周围疾病与状况的共识分类被诊断为III期或IV期C级牙周炎; 3.根据影像学检查,双侧至少存在一处深度≥3mm的骨下缺损; 4.缺损部位的角化龈宽度≤2mm; 5.骨下缺损部位的牙周袋探诊深度(Probing Depth,PD)≥5mm、牙龈出血指数(Bleeding Index,BI)≥2; 6.患牙活髓或行完善根管治疗; 7.依从性好,口腔卫生习惯良好; 8.能够获取知情同意。;

排除标准

1.吸烟; 2.妊娠期或哺乳期女性; 3.患有肿瘤、糖尿病、心血管疾病等全身性疾病者; 4.任何不适宜行牙周手术的情况; 5.患牙存在III°根分叉病变或松动III°; 6.患牙曾行牙周手术治疗; 7.研究者认为其他原因不适合本临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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