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【ChiCTR1900026349】黄蓓晖医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 调整剂量IRD方案（IRD-lite）治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026349

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

黄蓓晖医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 调整剂量IRD方案（IRD-lite）治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的临床研究

试验专业题目

调整剂量IRD方案（IRD-lite）治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估IRD-lite方案在复发多发性骨髓瘤患者中的PFS、短期疗效及毒副作用。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18岁至75岁之间； 2. 符合2014 年IMWG 多发性骨髓瘤诊断标准的初诊患者； 3. 既往接受过规范的抗骨髓瘤治疗后评价疗效为疾病进展或复发； 4. ECOG行为表现状态为0-3级； 5. 预计生存时间>6个月； 6. 接受治疗14天内符合以下指标：总胆红素≤3倍正常上限，ALT和/或AST≤3倍正常上限； 7. 理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书； 8. 无怀孕能力或在用药期间及停药90天内同意避孕的患者；；

排除标准

1. 在最近3个月内参加过其他临床研究； 2. 有任何其它的恶性肿瘤病史； 3. 有严重感染或器质性疾病且疾病未控制的患者； 4. 哺乳期或妊娠期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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