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首页 临床进展 功能性电刺激对半面短小对咬肌发育不全治疗的多中心前瞻性随机对照临床研究

【ChiCTR1800017018】功能性电刺激对半面短小对咬肌发育不全治疗的多中心前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017018

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

半面短小

试验通俗题目

功能性电刺激对半面短小对咬肌发育不全治疗的多中心前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

功能性电刺激对半面短小对咬肌发育不全治疗的多中心前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

验证功能性电刺激NMES对半面短小咬肌发育不全治疗有效性，通过比较综合康复治疗前和综合康复治疗后咬肌体积、静息状态和动态评估肌电图数据变化率等数据，量化评估辅助治疗效果。为半面短小咬肌治疗方案的优化、行业指南的提出，提供证据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机对照

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-19

试验终止时间

2020-01-19

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：1.根据CT确诊半面短小咬肌中度及重度发育不全的患者，即患者左右咬肌体积差异率大于30%；2. 患者年龄大于2岁，小于60岁；3.患者治疗意愿强烈且获得患者或监护人的知情同意。；

排除标准

排除标准：1.诊断为其他综合征；2.下颌骨牵引手术术后不满半年；3.入组半年内有手术计划者；4.存在功能性电刺激治疗禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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