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【ChiCTR2200062226】利多卡因联合右美托咪定或联合瑞马唑仑对后路腰椎手术老年患者术后恢复质量和肺功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062226

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因+盐酸右美托咪定/利多卡因+瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

利多卡因+盐酸右美托咪定/利多卡因+瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

利多卡因联合右美托咪定或联合瑞马唑仑对后路腰椎手术老年患者术后恢复质量和肺功能的影响

试验专业题目

利多卡因联合右美托咪定或联合瑞马唑仑对后路腰椎手术老年患者术后恢复质量和肺功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探讨利多卡因联合右美托咪定或联合瑞马唑仑用于腰椎手术老年患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前一天，负责术前访视的麻醉医生，将符合纳排标准的患者按照随机数字表法，分为观察组和对照组。

盲法

每名患者将获得一个唯一的患者编号，将编号放在顺序编号的不透明信封中，交给第一名准备利多卡因、右美托咪定、瑞马唑仑或生理盐水溶液的研究人员。这些药物用相同的注射器和体积制备，并在注射器写上试验药物的标签。在麻醉诱导前，这些药物被给予第二名研究人员，该研究人员对分配组及试验药物成分不知情；这位研究人员负责麻醉诱导和麻醉管理。第三名研究人员也对分配组不知情，负责术前术后评估。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-30

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-III级； 2.年龄60~80岁； 3.择期全麻下接受后路腰椎手术； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术； 2.受法律保护的成年人（在司法保护、监护或监督下），被剥夺自由的人； 3.II度或III度房室传导阻滞； 4.心力衰竭； 5.有阿-斯综合征、预激综合征或活动性节律障碍病史； 6.重度肝肾损伤； 7.严重肺部疾病者； 8.癫痫病史； 9.卟啉症病史； 10.术前低血压（收缩压低于90mmHg）； 11.NSAIDs药物禁忌症； 12.对麻醉药物过敏； 13.实际体重＜40kg。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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