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【CTR20170225】注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20170225

试验状态

已完成

药物名称

注射用右旋兰索拉唑

药物类型

化药

规范名称

注射用右旋兰索拉唑

首次公示信息日的期

2017-07-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

消化性溃疡所致上消化道出血

试验通俗题目

注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血有效性和安全性

试验专业题目

注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的随机、单盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210046

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以注射用兰索拉唑为对照，评价注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的有效性与安全性，并探索最佳有效剂量

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 151  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-12-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁（含），性别不限；

排除标准

1.对试验药物及其成分有过敏史；

2.有明确的降低胃酸的手术史，或胃手术史（单纯穿孔缝合除外）；

3.应激性溃疡、癌性溃疡、某些口、鼻、咽部或呼吸道病变导致的出血；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军沈阳军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110016

联系人通讯地址
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