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【ChiCTR2100050858】术中无阿片麻醉方案对腹腔镜妇科手术患者术后恶心呕吐发生及患者康复/转归的影响：一项前瞻性、随机、对照、单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050858

试验状态

正在进行

药物名称

氯胺酮+盐酸右美托咪定/吗啡+芬太尼

药物类型

/

规范名称

氯胺酮+盐酸右美托咪定/吗啡+芬太尼

首次公示信息日的期

2021-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

术中无阿片麻醉方案对腹腔镜妇科手术患者术后恶心呕吐发生及患者康复/转归的影响：一项前瞻性、随机、对照、单中心研究

试验专业题目

术中无阿片麻醉方案对腹腔镜妇科手术患者术后恶心呕吐发生及患者康复/转归的影响：一项前瞻性、随机、对照、单中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较无阿片方案和术中使用阿片类药物麻醉方案对于腹腔镜手术患者术后PONV发生率、术后并发症、术中血流动力学稳定程度、麻醉苏醒质量、术后疼痛、术后认知功能、术后康复及出院时间的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过SPSS统计产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-30

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行腹腔镜妇科手术的患者； 2. 年龄>18岁； 3. ASA分级I—III； 4. 无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本正常； 5. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者存在硬膜外麻醉的禁忌症； 2. 患者既往有麻醉药物过敏史； 3. 既往有晕动病病史； 4. 严重心血管疾病（纽约心脏协会NYHA III-IV）或严重的心律失常； 5. 患者有不可切除的恶性肿瘤或终末期疾病的患者 ； 6. 患者因慢性疼痛需要接受阿片类药物治疗； 7. 患者不能充分理解及跟随试验进程； 8. 一个月内参加了其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

仓静

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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