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【ChiCTR-IOR-17010619】Supreme(I-gel and Guardian)喉罩用于术前置入鼻胃管的腹腔镜胆囊切除术患者气道管理的效果

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010619

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-02-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

气道管理

试验通俗题目

Supreme(I-gel and Guardian)喉罩用于术前置入鼻胃管的腹腔镜胆囊切除术患者气道管理的效果

试验专业题目

Supreme(I-gel and Guardian)喉罩用于术前置入鼻胃管的腹腔镜胆囊切除术患者气道管理的效果

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨在术前已经鼻放置胃管的患者术中应用Guardian喉罩、Supreme喉罩和I-Gel 喉罩的可行性,选择择期的腹腔镜胆囊及胆道探查的患者,是考虑如在腹腔镜手术气腹压高的状态下应用喉罩,患者没有漏气及反流误吸的风险,应用于正常腹压的手术会更安全,有效。 双管喉罩已证实能安全有效的在腹腔镜手术中应用,但经鼻已放置胃管的患者一直采用的呼吸道管理方式是气管插管。目前,经鼻放置胃管的患者术中应用喉罩国内外的研究报道较少,临床上应用无据可依,本研究旨在探讨三种喉罩在经鼻放置胃管的患者术中应用的安全性和有效性,为今后临床工作起指导意义,使患者在术中的呼吸道管理方式上有更多的选择,便于患者术后恢复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计员采用随机数字表法

盲法

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试验项目经费来源

北京医院,国家老年医学中心

试验范围

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目标入组人数

180

实际入组人数

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第一例入组时间

2013-04-01

试验终止时间

2014-09-01

是否属于一致性

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入选标准

本研究预计入选180例患者,每组30例。 入选标准 入选本研究的受试者必须符合下列标准: 1. 本人或法定监护人已签署知情同意书; 2. 拟行全身麻醉需气道管理的腹腔镜胆囊及胆道探查的择期手术患者; 3. ASAⅠ~Ⅱ; 4. 年龄≥18岁且≤75岁,性别、民族不限; 5. 体重=标准体重(100%±30%);;

排除标准

排除标准: 受试者存在下列任何一种情况即不能进入本项研究: 1. 拒绝参加本研究; 2.咽喉部解剖情况异常; 3.头颈部活动障碍和张口受限;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院,国家老年医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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