ChiCTR2200067043
尚未开始
替雷利珠单抗注射液+阿昔替尼片
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替雷利珠单抗注射液+阿昔替尼片
2022-12-26
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寡转移性晚期肾癌
替雷利珠单抗、阿昔替尼联合立体定向放疗SBRT治疗寡转移性晚期肾癌的多中心临床研究
替雷利珠单抗、阿昔替尼联合立体定向放疗SBRT治疗寡转移性晚期肾癌的多中心临床研究
观察和评估替雷利珠单抗、阿昔替尼联合SBRT在延缓寡转移性晚期肾癌进展方面的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
由第三方统计人员利用随机数字表法进行随机分组
非盲
自筹
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130
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2022-12-31
2025-12-31
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（1）年龄18-75岁，且自愿参加本临床研究； （2）远处转移或原位复发的肾癌患者，病理确诊为肾透明细胞癌； （3）ECOG评分0-2分； （4）寡转移灶（数目≤5个），病灶可被测量（根据RECIST 1.1.）； （5）预期寿命大于1年； （6）至少有一处寡转移病灶可获得安全的SBRT治疗； （7）既往接受过全身治疗无效或未接受过全身治疗； （8）经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗、实验室检查及其他实验程序。；
登录查看（1）既往接受过PD1/PD-L1治疗； （2）放疗禁忌症； （3）病灶区域曾经接受过高剂量的放射治疗； （4）其他未治愈的恶性肿瘤； （5）有严重心、脑血管疾病，不能控制的高血压和糖尿病、肾功能衰竭者； （6）怀孕或哺乳期妇女； （7）存在脊髓受压的证据或需要手术固定骨损伤以保持稳定； （8）伴有脑转移； （9）过去2年内有需要治疗的自身免疫性疾病； （10）研究者认为不适合纳入者。；
登录查看中国人民解放军海军军医大学第一附属医院
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医药时间2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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