ChiCTR1800016902
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盐酸二甲双胍+胰岛素
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盐酸二甲双胍+胰岛素
2018-07-01
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2型糖尿病
二甲双胍联合胰岛素基础上加用不同机制口服药物治疗2型糖尿病的随机、对照研究
二甲双胍联合胰岛素基础上加用不同机制口服药物治疗2型糖尿病的随机、对照研究
（1）了解二甲双胍基础上使用胰岛素的糖尿病患者分别经达格列净、西格列汀、吡格列酮治疗后血糖达标率、无低血糖事件发生、体重增加≤5%复合达标情况； （2）了解二甲双胍基础上使用胰岛素的糖尿病患者分别经三类不同机制药物治疗后能否减少胰岛素使用剂量、改善糖尿病患者胰岛功能状态； （3） 了解二甲双胍基础上使用胰岛素的糖尿病患者经三类不同机制药物治疗后对血脂、血压、血尿酸等次要评价指标改善情况。 （4）二甲双胍联合胰岛素治疗的患者加用（达格列净、西格列汀、吡格列酮）等不同机制的降糖药物治疗后除低血糖、体重增加≥5%以外的其他不良事件发生率的情况。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
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重庆市卫生科技攻关项目、武警重庆总队医院
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80
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2018-10-01
2020-10-01
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1. 根据1999年WHO诊断标准已被确诊为T2DM的患者； 2.二甲双胍使用剂量≥1500mg； 3.HbA1c≥7.0%； 4.胰岛素（基础胰岛素、预混胰岛素剂型不限）使用总剂量≥30u。 5.能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，签署知情同意书。；
登录查看1. 1型糖尿病； 2.18岁以下儿童、青少年； 3.孕妇及哺乳期妇女； 4.中、重度肾功能不全患者（eGFR≤60ml/min/1.72m2）； 5.重度肝功能不全者； 6.研究者认为具有任何可导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的其他情况。 7.患有胰腺癌、膀胱癌等恶性肿瘤患者；；
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