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【ChiCTR2100042211】广泛性焦虑症的中医诊疗方案优化及疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042211

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛性焦虑症

试验通俗题目

广泛性焦虑症的中医诊疗方案优化及疗效评价研究

试验专业题目

广泛性焦虑症的中医诊疗方案优化及疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证中、西药组疗效及优势，优化原指南方案，并明确中医药治疗广泛性焦虑症的疗效、优势和安全性以及其适应范围。使临床诊治规范和疗效评价体系更加完善，更便于大范围推广和应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用中央随机系统。由第三方数据管理单位建立多中心网络中央随机系统，并将所有药物编号输入随机系统。当研究者确定受试者资格后，电话通知系统管理者，由系统管理者将筛选通过的受试者基本信息输入随机系统，得到随机编号及药物号，再由研究护士根据药物号发放药物及记录。

盲法

双盲、双模拟

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～65岁； 2. 符合临床研究标准中的焦虑症患者； 3. 符合肝郁化火型、瘀血内阻型、心胆气虚型的中医证候标准； 4. 生命体征平稳，神志清楚，有一定表达能力； 5. 签定知情同意书，同意参加本次研究； 同时符合上述五项者，方可入选。；

排除标准

1. 患有继发GAD的躯体疾病； 2. 生命体征不稳定者； 3. 严重失语、失认无法沟通者； 4. 西医临床诊断为其它精神疾病（如抑郁、强迫、精神分裂等）伴发的焦虑者； 5. 已知的酗酒或物质依赖者； 6. 西医临床诊断为非焦虑性精神病； 7. 试验期间同时使用其它治疗焦虑症的药物或疗法； 8. 未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者； 9. 拒服药（不愿服中药）及曾有自杀行为者； 10. 试验前1周内曾进行抗焦虑治疗者； 11. 肝肾功能严重不全者； 12. 孕期、哺乳期妇女； 符合上述其中一项者，即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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