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ChiCTR1900024165
正在进行
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2019-06-28
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子宫内膜异位相关性盆腔痛
CO2激光灸治疗子宫内膜异位相关性盆腔痛的临床疗效观察
CO2激光灸治疗子宫内膜异位相关性盆腔痛的临床疗效观察
通过观察CO2激光灸疗法对于子宫内膜异位相关盆腔痛患者的短期疗效,为该技术于子宫内膜异位相关盆腔痛特定群体的应用提供临床证据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
分配管理专员采用SAS软件包生成随机数组成编码表,每例受试者严格按照入选的时间顺序得到一个治疗编号,随机分配进入治疗组和对照组。
双盲 受试者盲及评估者盲
上海市浦东新区卫生和计划生育委员会
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38
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2019-07-01
2021-09-30
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1).符合《2015年中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症的诊治指南》建议的子宫内膜异位症诊断标准; 2).年龄介于20岁~50岁; 3).无盆腔结节或附件包块;或有盆腔结节或附件包块,病灶直径≤4cm; 4).无生育要求,不愿采用激素类药物疗法; 5).在受试过程中允许在妇产科专科医生指导下使用如控制疼痛采用镇痛剂或非类固醇抗炎药等,且同意在治疗过程中不随意更换药物; 6).中医辨证分型属气血瘀滞型,或寒湿凝滞型,或气血亏虚型,或肝肾亏损; 7).自愿参与本课题并签署知情同意书。;
登录查看1).过去30天内使用过任何试验药物或激素药物疗法; 2).影像学检查或病理检查提示其他肿瘤可能; 3).妊娠或哺乳期; 4).患有妨碍参与和影响研究完成的疾病,如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病、严重的全身性疾病及严重精神病;局部皮肤瘢痕; 5).在治疗区内有感染或有单纯疱疹感染病史;光敏性皮炎病史; 6).既往参与过受试者盲法的激光灸治疗;同时参与其他研究; 7).不愿意被随机分组。;
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