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【ChiCTR2400084509】芦可替尼在特发性肺纤维化急性加重中的疗效和安全性评价:一项单中心、探索性、单臂临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400084509

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

AE-IPF定义为IPF患者在短期内出现显著的急性呼吸功能恶化,主要特征为胸部HRCT在原来UIP背景上新出现双肺弥漫性GGO和(或)实变影

试验通俗题目

芦可替尼在特发性肺纤维化急性加重中的疗效和安全性评价:一项单中心、探索性、单臂临床试验

试验专业题目

芦可替尼在特发性肺纤维化急性加重中的疗效和安全性评价:一项单中心、探索性、单臂临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索JAK抑制剂芦可替尼在特发性肺纤维化急性加重(AE-IPF)患者中的疗效和安全性评价。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京协和医院中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1. 年龄≥18岁;

排除标准

1.1. 患者或家属无法理解本研究的条件和目标,或无法提供知情同意;

2.2. 不能按照试验方案进行随访的受试者;

3.3. 合并其他严重疾病,研究者认为可能影响患者安全性或依从性;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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