CTR20234028
进行中（招募完成）
ICP-723片
化药
ICP-723片
2023-12-11
企业选择不公示
实体瘤
一项在健康受试者中评价多次服用利福平或伊曲康唑对单次服用ICP-723片的药代动力学特征影响的I期临床研究
一项在健康受试者中评价多次服用利福平或伊曲康唑对单次服用ICP-723片的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究
102206
主要目的： 在中国健康受试者中评估多次口服利福平对单次口服ICP-723片后的药代动力学（PK）特征的影响； 在中国健康受试者中评估多次口服伊曲康唑对单次口服ICP-723片后的PK特征的影响。 次要目的： 在中国健康受试者中评估联合服用利福平和ICP-723片的安全性和耐受性； 在中国健康受试者中评估联合服用伊曲康唑和ICP-723片的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-25
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿签署知情同意书，并能够依照研究规定完成研究；
登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，研究医生认为不适宜参加者;；2.具有方案中规定的既往用药史和既往病史患者；
3.具有方案规定的既往生活史患者；
4.首次给药前方案规定的时间内接受了方案规定的治疗;；5.在服用研究药物前48小时内服用过特殊饮食或有剧烈运动，或可能影响药物代谢吸收等因素者；6.其它研究者判定不适宜参加的受试者;；7.女性受试者在筛选期或临床试验中正处在哺乳期或妊娠检查结果阳性；
登录查看济南市中心医院
250014
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