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【ChiCTR2400091661】清匀方联合中医数字化管理干预MAFLD的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091661

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

清匀方联合中医数字化管理干预MAFLD的多中心临床研究

试验专业题目

清匀方联合中医数字化管理干预MAFLD的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察清匀方联合中医数字化管理干预对代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）患者脂肪肝的干预效果及安全性评价。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2030-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，男女不限； 2.通过影像学（包括B超、MRI或FibroScan）或肝组织学诊断肝脂肪变性； 3.知情并签署同意参与本研究。；

排除标准

1.怀孕、哺乳期妇女； 2.合并其他肝脏疾病，如药物性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、慢性丙型肝炎、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等肝病，终末期肝病； 3.合并有感染性疾病者，如病毒性肝炎、肺结核、艾滋病等； 4.过量饮酒； 5.服用他莫昔芬、乙胺碘呋酮、甲氨蝶呤、丙戊酸钠、糖皮质激素等药物； 6.合并其他系统严重疾病，如冠心病、心力衰竭、脑卒中、肾功能不全、肿瘤、严重感染等； 7.近2个月行大手术或重大应激事件； 8.近3个月体重波动超过自身体重的5%； 9.近3个月曾服用导致肝损伤药物； 10.近3个月曾服用治疗脂肪性肝病或纠正代谢紊乱的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310014

联系人通讯地址
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