洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400089247】口服咪达唑仑溶液与右美托米定滴鼻在小儿镇静中的效果对比

基本信息
登记号

ChiCTR2400089247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿术前焦虑

试验通俗题目

口服咪达唑仑溶液与右美托米定滴鼻在小儿镇静中的效果对比

试验专业题目

咪达唑仑口服溶液在小儿麻醉中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比口服咪达唑仑溶液与右美托咪定滴鼻在小儿镇静中的效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学专家刘静通过R软件生成随机序列。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-18

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行外科手术患儿; 2.年龄1-6岁,性别不限; 3.ASA评级I-Ⅱ级; 4.患儿法定监护人愿意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.营养不良或肥胖患儿; 2.库兴综合征、垂体瘤、肾上腺肿瘤等内分泌系统疾病; 3.患有严重呼吸道病变(阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、未受控制的哮喘、活动性大咯血、肺动脉高压等); 4.任何先天性心脏病、急性心力衰竭、房室传导阻滞、严重心律失常; 5.感染性心脏疾病如心肌炎或心内膜炎;败血症;肺炎; 6.患有精神系统疾病(自闭症、多动症、精神分裂症)、大脑发育异常及认知功能障碍者; 7.贫血或者血小板减少:Hb<90g/L,PLT<80×10^9/L; 8.凝血功能异常:(PT>ULN+3s和/或APTT>ULN+10s); 9.肝功能异常:AST和/或ALT≥2.5×ULN,TBIL≥1.5×ULN; 10.肾功能异常:尿素或尿素氮≥1.5×ULN,血肌酐大于正常值上限; 11.血糖未获满意控制的患者(筛选期随机血糖≥11.1mmol/L); 12.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、依托咪酯、丙泊酚、氯胺酮等药物及其药物组分过敏或有禁忌者; 13.被判定为呼吸道管理有困难的患者(改良马氏评分为Ⅳ级); 14.近3个月内作为受试者参加过任何临床药物试验且使用过该试验药物; 15.服用单胺氧化酶抑制剂2周内; 16.术前48小时内服用过镇静药物、镇吐药物、晕车药物、抗瘙痒药物; 17.其它可能干扰实验结果的因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安国际医学中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

西安国际医学中心医院的其他临床试验

西安国际医学中心医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品