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【ChiCTR2200064273】全胚冷冻后立即移植与延迟移植对自然周期冻融胚胎移植的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200064273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

全胚冷冻后立即移植与延迟移植对自然周期冻融胚胎移植的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

全胚冷冻后立即移植与延迟移植对自然周期冻融胚胎移植的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较全胚冷冻后,第1次月经来潮(立即移植组)和取卵后至少等待2次月经来潮(延迟移植组)进行自然周期冻融胚胎移植的妊娠结局

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将立即移植组与延迟移植组受试者进行编码(001、002、003、004、005···),用计算机随机的方法,按SPSS V24.0生成随机数并进行随机化,两组受试者比例为1:1。

盲法

不设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

367

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拮抗剂方案; 2. 女性取卵时年龄≤40岁; 3. 至少有1枚可移植胚胎; 4. 全胚冷冻; 5. 月经周期规则(21~35天),采用自然周期准备内膜;;

排除标准

1. 子宫畸形; 2. 体质量指数(BMI)≥30 kg/m2; 3. 使用冻卵、供卵; 4. 胚胎植入前非整倍体遗传学检测(PGT)周期; 5. 取卵后患有重度卵巢过度刺激综合征; 6. 患有输卵管积水、宫腔粘连、子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉等需要后续手术处理的疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属妇产医院/南京市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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