洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 阿奇霉素健康成人药代动力学研究

【CTR20202422】阿奇霉素健康成人药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20202422

试验状态

已完成

药物名称

注射用阿奇霉素

药物类型

化药

规范名称

注射用阿奇霉素

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

社区获得性肺炎

试验通俗题目

阿奇霉素健康成人药代动力学研究

试验专业题目

阿奇霉素在健康成人中的单中心、单臂、开放、序贯给药药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价序贯给药阿奇霉素在健康成人体内的药代动力学行为。次要研究目的：观察序贯给药阿奇霉素在健康成人受试者中的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2020-12-22

试验终止时间

2021-02-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45周岁（包括18和45周岁）的中国男性或女性受试者；

排除标准

1.可能患有影响药物吸收、分布、代谢、排泄和安全性数据解释的疾病，或可使依从性减低的疾病，包括但不限于胃肠道、肾、肝（如胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史）、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病（如先天性长QT间期综合征、尖端扭转型室速、心力衰竭、心律失常病史等），并且研究者判断该疾病或症状可能影响受试者的安全或影响试验结果；

2.已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类药物或本品辅料（枸橼酸、氢氧化钠）过敏者，或受试者为过敏体质者；

3.人类免疫缺陷病毒（HIV-Ab）抗体、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）、丙肝抗体（HCV-Ab）中有一项或多项阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

211100;211100

联系人通讯地址
<END>
注射用阿奇霉素的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院的其他临床试验

更多

长春海悦药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用阿奇霉素相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多