洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2500095254】急性主动脉综合征的综合临床分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500095254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉壁间血肿及穿透性粥样硬化性主动脉溃疡

试验通俗题目

急性主动脉综合征的综合临床分析

试验专业题目

急性主动脉综合征的综合临床分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

急性主动脉综合征(acute aortic syndrome,AAS)是一组起病急、病情凶险、临床表现相似的主动脉疾病的总称。主要包括主动脉夹层(aortic dissection, AD)、主动脉壁间血肿(intramural haematoma, IMH)和穿透性粥样硬化性主动脉溃疡(penetrating atherosclerotic ulcer, PAU)。急性主动脉疾病是心脏大血管外科常见疾病,患者多有高血压病史,多发于老年人。近年来,随着人口老龄化进程的加快及医学技术的不断进步,该病的发病率和检出率显著上升。急性主动脉疾病因其病情危急、进展迅速,一旦发作,往往给患者和医生带来极大的挑战。 目前,我国AAS研究资料较少且老旧。欧美国家AD的年发病率为(2.8-6.0)/100 000,平均年龄63岁,男性多于女性,中国AD患者平均年龄约为51 岁,相比于欧美国家年轻。目前计算机断层扫描血管成像(computed tomography angiography, CTA)仍然是诊断AAS的“金标准”。临床医生依据危险因素、临床表现、实验室检查、床旁心电图、床旁超声心动图检查等综合判断,一旦疑诊AAS,应进一步行影像学检查以确诊。AAS实验室检测缺乏敏感而又特异的标志物,D-二聚体(D-dimer,DD)诊断价值最高,D-二聚体升高(参考值为 500 ng/ml)对于诊断 AAS 的敏感性为95.7%,特异性为61.3%。随着医疗技术的不断进步,对于不同类型的急性主动脉疾病已经有不同的治疗方案,包括保守治疗和手术治疗,其中以手术为主的方式有:传统外科血管置换手术,介入腔内修复手术,外科与介入相融合的杂交手术。目前开放式手术修复是治疗A型(升主动脉)AAS的最佳选择,而胸腔主动脉内修复可能是治疗B型(降主动脉)AAS的最佳选择,杂交手术处理弓步病变也取得了一定的突破。 本研究通过总结急性主动脉综合征患者的临床特征,分析其危险因素,探讨不同治疗方式和其预后,以提高临床医生类疾病的认识,最大程度减少漏诊和误诊,以免因延误诊治而造成不良后果。分析不同治疗方案的预后转归,对新兴的杂交手术技术和传统手术技术进行对比分析,从而让患者得到更优的治疗方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择大连理工大学附属中心医院2024年7月1日—2027年12月31日收治的AAS患者,包括主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉壁间血肿及穿透性粥样硬化性主动脉溃疡,经胸腹主动脉CTA检查证实为AAS,签署知情同意书和受试者声明的患者。;

排除标准

1.临床资料不完善;患者或家属拒绝参与实验;患者或家属依从性不强,改变原有治疗计划者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连理工大学附属中心医院(大连市中心医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

大连理工大学附属中心医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品