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【ChiCTR2500098522】美沙拉嗪伴益生菌改善老年性UC的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098522

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度活动性溃疡性结肠炎

试验通俗题目

美沙拉嗪伴益生菌改善老年性UC的临床研究

试验专业题目

美沙拉嗪伴益生菌改善老年性UC的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.阐明约氏乳酸杆菌在老年UC患者中诱导缓解的疗效。 2.探究约氏乳酸杆菌在老年UC患者肠道黏膜定植情况及可能的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2027-03-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥60周岁。 2.明确诊断为轻度活动性溃疡性结肠炎（即结合症状、实验室检查、内镜表现做出诊断；根据改良Mayo评分评估溃疡性结肠炎的活动度）。 3.2周内未调整既往治疗药物剂量（包括5-氨基水杨酸、免疫抑制剂、生物制剂等）。 4.2周内未服用益生菌及相关制品。 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.治疗前2周内使用过抗生素。 2.肠道现症感染。 3.前5天连续使用NSAIDs药物。 4.消化道手术史。 5.严重系统性疾病、心肺脑等重要器官疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤及其他相关疾病。 6.对观察益生菌中任何成分过敏者。 7.治疗前3个月内参加过其它干预类研究或不能正确表达自己主诉或不能配合者。 8.妊娠或哺乳期妇女。 9.除老年人以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、文盲等。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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