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【ChiCTR2400084782】一项CD70特异性PET显像无创诊断肾细胞癌的前瞻性、开放性、单中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084782

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肾细胞癌

试验通俗题目

一项CD70特异性PET显像无创诊断肾细胞癌的前瞻性、开放性、单中心研究

试验专业题目

一项CD70特异性PET显像无创诊断肾细胞癌的前瞻性、开放性、单中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究CD70靶向探针68Ga-NOTA-RCCB6 PET的显像在肾细胞癌临床分期、疗效评价和再分期的价值,并与68Ga-PSMA PET/CT显像进行比较。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

西京医院

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.须由受试者或法定监护人、照看者,自愿签署知情同意书。 2.年龄18~75周岁。 3.常规影像学检查怀疑肾癌,并进行68Ga-PSMA PET/CT 扫描的患者。 4.常规影像学或68Ga-PSMA PET/CT发现可疑淋巴结或远处转移。 5.愿意并有能力遵循研究方案。;

排除标准

1.PET/CT扫描前接受过抗肿瘤治疗。 2.患有严重的其他神经系统疾病,或胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液系统、呼吸系统、免疫缺陷及其他严重疾病。 3.备选受试者存在PET/CT扫描禁忌的情况。包括但不限于:不能接受反复静脉注射的;对药物及其组分可能存在过敏者(包括有严重过敏或过敏反应的病史,特别是被检药物过敏者);密闭恐惧症。 4.近1年确诊过其他恶性肿瘤;备选受试者在近3个月内接受过重大手术;1个月内接受过(效果或安全性不明确的)试验性药物或器械治疗,或曾参加其他干预性临床试验。 5.妊娠或哺乳期女性。 6.失访的患者。 7.经研究者评估,受试者存在可能影响研究或不适合参与研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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