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【ChiCTR-TRC-11001406】慢性阻塞性肺疾病中医综合治疗方案研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001406

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病中医综合治疗方案研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病中医综合治疗方案研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心随机对照临床试验,评价中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)稳定期在减少急性加重、减缓肺功能下降等方面的临床疗效,形成可供推广的、具有中医特色的COPD中医综合治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

研究者 否 受试者 否

试验项目经费来源

科技部“十一五”国家科技支撑计划经费

试验范围

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目标入组人数

176

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-10-01

试验终止时间

2009-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合COPD诊断标准的患者; (2)符合肺脾气虚、肺肾气虚、肺肾气阴两虚证,或兼血瘀证、痰湿阻肺证; (3)病情程度属Ⅰ级~Ⅲ级的稳定期患者; (4)年龄≥40岁、≤80岁; (5)入选前1个月内未参加其他药物临床研究; (6)入选前经过2周的洗脱期; (7)自愿接受治疗,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)急性加重期COPD患者; (2)病情程度属于Ⅳ级COPD患者; (3)妊娠及哺乳期妇女; (4)神志不清、痴呆、各种精神病患者; (5)合并严重心功能不全; (6)合并支气管哮喘,或支气管扩张,或活动性肺结核; (7)弥漫性泛细支气管炎; (8)合并有气胸、胸腔积液、肺栓塞者; (9)合并影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病; (10)合并肿瘤; (11)严重肝肾疾病; (12)各种原因长期卧床者; (13)入选前1个月内口服糖皮质激素; (14)先天或后天性免疫缺陷者; (15)正在参加其他药物的临床试验者,已知对治疗药物过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南中医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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