洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20242353】HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20242353

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

HRS-1893片

药物类型

化药

规范名称

HRS-1893片

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

心肌病

试验通俗题目

HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的II期临床研究

试验专业题目

HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 1. 评价不同给药方案HRS-1893在梗阻性肥厚型心肌病受试者中的有效性 次要研究目的 1. 评价HRS-1893在梗阻性肥厚型心肌病受试者中的安全性与耐受性 2. 评价HRS-1893在梗阻性肥厚型心肌病受试者中的药代动力学(PK)特征

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-85周岁,性别不限 ;

排除标准

1.已知或疑似患有可引起心肌肥厚(类似于oHCM)的浸润性、遗传性或贮积性疾病(如努南综合征、法布雷氏病、淀粉样变性);

2.既往在临床病程中的任何时间曾出现过左室收缩功能障碍(LVEF<45%);

3.既往有主动脉狭窄或主动脉瓣下固定性狭窄的病史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
<END>
HRS-1893片的相关内容
点击展开

中国医学科学院阜外医院的其他临床试验

山东盛迪医药有限公司的其他临床试验

最新临床资讯