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【ChiCTR-OPN-17013383】环孢素A联合阿维A治疗银屑病的疗效和血药浓度关系初探

基本信息
登记号

ChiCTR-OPN-17013383

试验状态

正在进行

药物名称

环孢素A+阿维A

药物类型

/

规范名称

环孢素A+阿维A

首次公示信息日的期

2017-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中重度银屑病

试验通俗题目

环孢素A联合阿维A治疗银屑病的疗效和血药浓度关系初探

试验专业题目

环孢素A联合阿维A治疗银屑病的疗效和血药浓度关系初探

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价银屑病患者联用阿维A与环孢素和单用阿维A治疗前后的疗效,利用环孢素的血药浓度测定、患者治疗前后的PASI评分、不良反应监测,以确定环孢素和阿维A联用的剂量和血药浓度范围。以期能够更好地利用药学监测手段为患者精确提供个体化的用药指导。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

南京市药学会——常州四药医院药学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-07

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-80岁,男女不限;(2)符合银屑病诊断标准;(3)红斑、脓疱、糜烂等皮损面积大于体表面积>30%。;

排除标准

(1)严重的系统性疾病或高血压患者;(2)肝肾功能不全的患者;(3)孕妇、哺乳期妇女,或近三年内有妊娠计划的妇女;(4)停用糖皮质激素或其他免疫抑制剂﹤4 周的患者;(5)对阿维A或环孢素过敏的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院(研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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