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首页 临床进展 基于lncNEAT1探讨二至天癸方抑制颗粒细胞凋亡的表观遗传学机制——二至天癸方对DOR患者卵巢颗粒细胞程序性死亡的影响

【ChiCTR2400079975】基于lncNEAT1探讨二至天癸方抑制颗粒细胞凋亡的表观遗传学机制——二至天癸方对DOR患者卵巢颗粒细胞程序性死亡的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079975

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能下降

试验通俗题目

基于lncNEAT1探讨二至天癸方抑制颗粒细胞凋亡的表观遗传学机制——二至天癸方对DOR患者卵巢颗粒细胞程序性死亡的影响

试验专业题目

基于lncNEAT1探讨二至天癸方抑制颗粒细胞凋亡的表观遗传学机制——二至天癸方对DOR患者卵巢颗粒细胞程序性死亡的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价二至天癸方对行体外受精-胚胎移植（IVF-ET）卵巢储备功能减退患者获卵数、胚胎质量和妊娠结局的有效性和安全性及探讨二至天癸方对DOR患者颗粒细胞程序性死亡的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本次试验人员对研究对象进行非固定（4/6/8）区组随机化分组。考虑到患者陆续就医、前后入组患者所需时间跨度大的情况，将患者根据入组的时间顺序分成不同区组，然后再每组随机分配为治疗组与对照组，提高研究效率。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金（NO.82274573）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DOR诊断标准； 2.符合中医肾虚证诊断标准； 3.体重指数( body mass index，BMI) 处于18～25kg/m2； 4.20≤年龄≤40岁； 5.治疗前三个月未使用激素类药物； 6.签署相关知情同意书并自愿受试； 7.经伦理委员会批准； 8.符合《人类辅助生殖技术规范》；

排除标准

1.不遵医嘱或对本中药成分过敏者； 2.合并妇科恶性肿瘤或放疗/化疗病史； 3.遗传因素所致不孕症； 4.复发性流产史； 5.女方生殖道解剖结构异常不具备妊娠功能； 6.女方患有严重躯体或精神疾病不能承受妊娠者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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