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首页 临床进展 Aveir VR优化植入流程的有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、单盲、随机对照研究

【ChiCTR2500097185】Aveir VR优化植入流程的有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、单盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097185

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心动过缓

试验通俗题目

Aveir VR优化植入流程的有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、单盲、随机对照研究

试验专业题目

Aveir VR优化植入流程的有效性和安全性评价：一项多中心、前瞻性、单盲、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 与常规植入流程植入比较，评价优化Aveir VR植入流程的有效性和安全性。 次要目的： 1. 评价Aveir VR在不同植入位点的有效性和安全性； 2. 研究Aveir VR术中关键参数组合对术后中长期有效性的预测价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机方法

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究者发起的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-12

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 具有无导线起搏器植入适应证的患者 (2) 年龄≥18岁 (3) 自愿参加本试验，并签署知情同意书的患者；

排除标准

(1) 具有三尖瓣机械瓣； (2) 具有下腔静脉滤器； (3) 心腔内有经静脉起搏导线； (4) 有严重的心肌病以及瓣膜疾病的患者 (5) 有造影剂过敏等不适合植入无导线起搏器的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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