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【ChiCTR2400089200】基于瑜伽疗法的身心放松操对改善青少年抑郁症状的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

基于瑜伽疗法的身心放松操对改善青少年抑郁症状的干预研究

试验专业题目

基于瑜伽疗法的身心放松操对改善青少年抑郁症状的干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在WHO推荐的国际瑜伽疗法基础上进行修订，形成一套适合中国青少年的身心放松操，并验证其对改善青少年抑郁症状的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究团队外第三方通过计算机随机分成两组

盲法

单盲，学生不清楚各组的训练方法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-08

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 13-18 岁。 2. 给予知情同意的能力，智力正常。 3. 总体健康状况有参与瑜伽疗法项目的能力。 4. 三项国际抑郁量表测量：贝克抑郁量表第 2 版(BDI-II)、病人健康问卷抑郁量表(PHQ-9)、抑郁-焦虑-压力量表DASS-21，至少有两项及以上达到抑郁症状的水平。 5. 符合《瑜伽疗法练习说明》中7条启动守则。；

排除标准

1. 任何可能妨碍完成试验的严重伤害、医学或心理疾病，包括严重的心血管、呼吸系统或内分泌疾病;近期手术;急性或慢性疼痛;当前患有精神疾病（抑郁症或焦虑症除外）或痴呆症等。 2. 患有某些疾病的学生，如骨折等无法参与运动。 3. 经常酗酒、抽烟，或使用娱乐性成瘾药物。 4. 那些已经进行个人瑜伽练习的人，在过去 3 个月中，平均每周不止一次。 5. DASS-21 评分在抑郁和焦虑分量表的正常范围内，或在任一分量表极其严重。 6. 有抑郁症病史，或由临床精神医生诊断，符合DSM-5美国精神医学会制定的《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》中抑郁症的纳入标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院心理研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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