ChiCTR2000032941
尚未开始
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2020-05-16
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肛周脓肿
李璐医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 经括约肌间双挂线治疗肛周脓肿的单中心随机对照研究
经括约肌间双挂线治疗肛周脓肿的单中心随机对照研究
肛周脓肿是一种肛周常见的感染性疾病。切开引流后，部分患者形成肛瘘；若在急性期切开部分括约肌，造成术后肛门缺损或失禁的可能性大。基于 “腺源性感染学说”发病机制，我们采用经括约肌间双挂线术（Trans-intersphincteric Double Seton,TRISDS）治疗肛周脓肿，从括约肌间对内、外括约肌分别挂线，同时清除原发感染灶，最大限度的保护了肛门功能，提高了肛周脓肿治愈率，减少肛瘘的形成。本研究以目前临床应用的肛周脓肿手术方式为对照，通过随机、平行对照临床试验，初步评价该手术的临床疗效及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按照计算机产生随机数进行随机分组
开放
自筹
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50
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2021-01-01
2022-12-31
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(1).参照国家中医药管理局医政司2012 年颁布《中国人民共和国中医药行业标准·中医肛肠科病证诊断疗效标准》中有关“肛痈”部分拟定诊断标准，结合肛周MRI检查诊断为坐骨直肠窝脓肿患者； (2).年龄在18－65周岁之间, 性别不限； (3).获取知情同意书。；
登录查看(1).结核、克罗恩病等特异性肛瘘； (2).合并结直肠癌、溃疡性结肠炎等肛肠疾病者； (3).妊娠期、哺乳期妇女； (4).合并有心衰、心肌梗死、肝肾功能不全、白血病、凝血功能障碍、肿瘤患者及精神病患者； (5).免疫抑制和免疫缺陷的患者；；
登录查看江西中医药大学附属医院
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