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首页 临床进展 应用改进经皮球囊扩张椎体后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折的临床疗效

【ChiCTR-ONC-16008319】应用改进经皮球囊扩张椎体后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16008319

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中老年骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折

试验通俗题目

应用改进经皮球囊扩张椎体后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折的临床疗效

试验专业题目

应用改进经皮球囊扩张椎体后凸成形术治疗骨质疏松性胸腰椎爆裂骨折的临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用改良经皮球囊扩张椎体后凸成形术(IPKP)治疗中老年骨质疏松椎体压缩性骨折(OVCF)的疗效。探讨IPKP技术在临床应用中的可行性及临床疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-08-06

试验终止时间

2019-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）X线片和MRI示椎体楔形压缩性改变，椎体信号改变，且节段与临床症状符合；（2）发生于T6～L5的椎体骨折；（3）随访时间均需＞6个月；（4）获得完整随访。；

排除标准

（1）各种良、恶性肿瘤（如转移性肿瘤，多发性骨髓瘤，血管瘤等）所致椎体骨折；（2）合并脊髓损伤症状而进行开放手术结合内固定的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市门头沟区医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102300

联系人通讯地址
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