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【ChiCTR2400094815】DNA甲基化标志物在宫颈胃型腺癌中的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈胃型腺癌

试验通俗题目

DNA甲基化标志物在宫颈胃型腺癌中的应用价值研究

试验专业题目

DNA甲基化标志物在宫颈胃型腺癌中的应用价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在开展临床前瞻性研究，探究DNA甲基化标志物在宫颈胃型腺癌中的应用价值。本项目通过前期小规模样本测试，显示其可以明显区分宫颈胃型腺癌患者与宫颈腺上皮良性病变患者。通过该项研究，我们可以探讨DNA甲基化在宫颈胃型腺癌中的诊断价值，扩展DNA甲基化检测的临床应用范围。本研究期望通过应用该技术，可以实现G-EAC的早期诊断和监测，为患者提供及时的临床干预，降低癌症死亡率，提高患者的生存质量。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

双盲，对研究参与者和进行结果检测的研究人员施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

181

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下条件方可入组： 1. 存在异常阴道排液的女性。 2.临床可疑宫颈腺体叶状增生或不典型叶状增生或胃型腺癌的女性。 3.存在以下情况者，包括但不限于：阴道水样分泌物增多、不规则阴道流血、腹部/盆腔疼痛、本人或家族成员确诊Peutz-Jehgers综合征、妇科体检发现宫颈肥大或呈“桶状”、影像学提示宫颈囊性病变。 4. 签署知情同意书，愿意并能够在必要时进行接受阴道镜和组织病理学检查者。；

排除标准

具备以下任一条件即应排除出组： 1.有免疫缺陷的女性。 2.既往及此次检查确诊有其他子宫颈病理类型肿瘤的女性。 3.无法进行临床随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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