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【ChiCTR2400082765】Stanford B型主动脉夹层几何形貌特征高危因素与预后分析的回顾性、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082765

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉夹层

试验通俗题目

Stanford B型主动脉夹层几何形貌特征高危因素与预后分析的回顾性、多中心临床研究

试验专业题目

Stanford B型主动脉夹层几何形貌特征高危因素与预后分析的回顾性、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心、回顾性临床研究,分析影响B型主动脉夹层TEVAR手术治疗临床疗效的解剖几何特征,筛选引起预后不良的临床和影像学高危因素。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市“医苑新星”人才计划资助基金

试验范围

/

目标入组人数

20;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18周岁,性别不限; ② 诊断为Stanford B型夹层,且应用胸主动脉支架系统修复,包括单纯覆膜支架系统,或覆膜支架联合裸支架系统; ③ 具有合适的动脉入路,适合接受主动脉腔内治疗; ④ 能够理解试验的目的,自愿参加本研究,受试者本人或法定代理人签署知情同意书,愿意按照方案要求完成随访的受试者。;

排除标准

① 患者已参与其他与靶病变治疗相关的药物或者医疗器械临床试验的或曾经参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到主要研究终点者; ② 患者不能或不愿意参与本研究的; ③ 研究者判断患者不适合参与本试验的; ④ 碘造影剂过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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