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【ChiCTR2200057063】星状神经节阻滞在非心脏手术后心肌损伤中的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057063

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏术后心肌损伤

试验通俗题目

星状神经节阻滞在非心脏手术后心肌损伤中的预防作用

试验专业题目

星状神经节阻滞在非心脏手术后心肌损伤中的预防作用：一项随机、对照、双盲试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨星状神经节阻滞对非心脏手术围术期心肌损伤的预防作用，为临床预防非心脏手术围术期心肌损伤提供新的干预措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与后续研究和数据管理的生物统计人员生成随机序列，并以1:1的分配进行比例。

盲法

所有参与者、麻醉医师、手术医师、数据收集者、其他医疗工作人员都在最终分析之前，对分组情况不知晓。

试验项目经费来源

国建临床重点专科建设项目（粤卫医函[2021]206号）

试验范围

/

目标入组人数

275

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于45岁； 2. 心功能Ⅰ-Ⅱ； 3. 接受择期行全麻下非心脏手术中高危手术（预计手术时间3-6h） 4. 术前签署知情同意书； 5. 至少有以下高危因素之一： （1）冠心病史； （2）中风或短暂缺血性发作病史； （3）糖尿病需要药物控制； （4）术前肾功能不全，175μmol/L (>2.0 mg/dl)； （5）周围血管疾病； （6）高血压需要药物控制； （7）前一年内吸烟史； （8）65岁以上患者。；

排除标准

1. 局麻药物过敏者； 2. 前颈部或颈椎解剖异常； 3. BMI＞30 kg/m2； 4. 重度高血压患者（大于180/100mmHg）; 5. 孕妇； 6. 活动性心脏病； 7. 术前高敏肌钙蛋白（hsTnT）≥65ng/L 8. 心率失常患者或者是其他禁忌症； 9. 肺栓塞导致的右心衰竭； 10. 脓毒血症、全身炎症反应综合征； 11. 麻醉医生判定存在重要的凝血障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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