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【ChiCTR1800018733】甲状腺肿瘤微波消融的疗效及影响因素

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018733

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺肿瘤

试验通俗题目

甲状腺肿瘤微波消融的疗效及影响因素

试验专业题目

甲状腺肿瘤微波消融的疗效及影响因素

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

超声引导下热消融治疗手段是当今超声介入治疗甲状腺肿瘤的研究热点，近年来超声引导下微波消融治疗甲状腺肿瘤因其疗效好、创伤小、颈部不留瘢痕等优点逐渐在临床上得以推广。但其疗效，预后，影响因素（如消融功率等）还有待进一步研究，本研究旨在通过大宗病例分析，长期随访，多因素分析，来探讨甲状腺肿瘤微波消融的疗效及其影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法,将100位患者随机分成2组，一组为消融功率20W组，另一组为消融功率35W组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

其他渠道赞助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-15

试验终止时间

2019-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

术前所有患者都经过FNA或CNB检查，符合以下一项或者多项： 1.甲状腺恶性结节：病灶最大径≤1cm的甲状腺微小乳头状癌，无远处转移和淋巴结转移； 2.甲状腺良性结节：病灶最大径＞2cm或存在主观症状；或对周围组织有压迫症状。；

排除标准

1.有淋巴结转移或其他恶性肿瘤； 2.严重的出血及凝血功能障碍； 3.严重的心血管系统、呼吸系统、神经系统疾病，严重的肝肾功能障碍和急性感染.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学中日联谊医院超声科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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