CTR20231961
已完成
昂拉地韦片
化药
昂拉地韦片
2023-07-05
企业选择不公示
拟用于单纯性甲型流感
评价ZSP1273片与瑞舒伐他汀、地高辛、丙磺舒和伊曲康唑在健康参与者中的药代动力学相互作用研究
评价ZSP1273片与瑞舒伐他汀、地高辛、丙磺舒和伊曲康唑在健康参与者中的药代动力学相互作用研究
510700
主要目的： 队列1：评价ZSP1273片多剂量给药对瑞舒伐他汀、地高辛药代动力学的影响； 队列2：评价伊曲康唑胶囊、丙磺舒片多剂量给药对ZSP1273药代动力学的影响； 次要目的： 队列1：评价瑞舒伐他汀钙片、地高辛片与ZSP1273片联合用药的安全性； 队列2：评价伊曲康唑胶囊、丙磺舒片与ZSP1273片联合用药的安全性；
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 49 ；
2023-07-06
2023-11-30
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者或不同意在试验期间禁烟者；
2.过敏体质（多种药物尤其对ZSP1273片、瑞舒伐他汀钙片、地高辛片、伊曲康唑胶囊和丙磺舒片及其制剂主要成分过敏、食物过敏）；
3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；
登录查看广州中医药大学第一附属医院;广州中医药大学第一附属医院
510405;510405
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