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【ChiCTR2500098346】基于多组学构建成人T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病预后风险模型的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098346

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

靶点

适应症

T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病

试验通俗题目

基于多组学构建成人T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病预后风险模型的研究

试验专业题目

基于多组学构建成人T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病预后风险模型的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：收集T-LBL/ALL的临床数据，并整合T-LBL/ALL患者的肿瘤组织单细胞RNA 测序、全基因组测序、全外显⼦测序、靶向测序及全转录组测序数据，建⽴⼀个全新的风险预后分层模型，⽤于评估治疗疗效及预后。次要研究⽬的：分析T-LBL/ALL患者的CR率、OS、PFS、RFS、CIR等，分析影响患者⽣存预后的临床因素。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.初次诊断时间在2013.01.01-2026.03.01； 2.患者年龄≥14 岁，性别不限； 3.经病理或⾻髓流式细胞学证实为T-LBL/ALL； 4.患者的医疗记录完整，包括诊断信息、治疗经过和随访数据； 5.院内有检测剩余的患者的肿瘤组织，如⾻髓、外周⾎、病理穿刺/活检组织、病理⽯蜡切⽚、已抽提好的DNA或RNA。；

排除标准

1）化疗次数≤2 次且未评估疗效； 2）在筛选前5 年内患有AML以外的恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上⽪细胞⽪肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌，根治术后的甲状腺癌； 3）重要脏器(⼼脑⾎管、肺)功能不全，既往(3⽉内)胃肠道活动性出⾎患者；未控制的⾼⾎压或⾼⾎压危象或⾼⾎压脑病病史者，有重⼤⼼脑⾎管风险的病史或证据，包括以下任何⼀种情况：充⾎性⼼衰、不稳定性⼼绞痛、临床显著性⼼律失常(如室颤、室性⼼动过速等);近3 ⽉内有动脉⾎栓形成史(如卒中，短暂性脑缺⾎发作);近6 ⽉内曾有症状性深静脉⾎栓形成、肺栓塞史，或曾⾏冠脉形成术、电除颤或任何可能对受试者安全构成风险或⼲扰研究评估、程序或完成的临床相关并发症或疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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