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首页 临床进展 基于淋巴瘤微环境分型的弥漫大B细胞淋巴瘤患者维泊妥珠单抗治疗的预后研究

【ChiCTR2400091650】基于淋巴瘤微环境分型的弥漫大B细胞淋巴瘤患者维泊妥珠单抗治疗的预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

基于淋巴瘤微环境分型的弥漫大B细胞淋巴瘤患者维泊妥珠单抗治疗的预后研究

试验专业题目

基于淋巴瘤微环境分型的弥漫大B细胞淋巴瘤患者维泊妥珠单抗治疗的预后研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：探索淋巴瘤微环境分型对 DLBCL 患者 Pola 治疗预后的预测，建立基于淋巴瘤微环境分型的 DLBCL 患者 Pola 治疗预后评估体系，早期识别对治疗反应不佳的高危患者，尽早干预以改善预后。 次要研究目的：探索淋巴瘤微环境分型对 DLBCL 患者 Pola 治疗替代传统预后评估方法进行早期预后评估的可能性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西安交通大学第一附属医院临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 经肿瘤组织病理确诊的初治 DLBCL，至少有一个病灶任一轴线超过 1.5 cm； （2） 签署知情同意书时年龄≥18 且≤80 岁，性别不限； （3） ECOG 体力状态评分为 0-2 分；（4）治疗方案中包含维泊妥珠单抗。；

排除标准

符合任何下列标准的受试者不得入选研究： （1）既往接受过化疗在内的全身性或局部性治疗或自体干细胞移植； （2）既往有其他恶性肿瘤病史，除外皮肤基底细胞癌及原位宫颈癌； （3）伴有未控制的心脑血管疾病，严重感染性疾病等； （4）淋巴瘤累及中枢神经系统； （5）左室射血分数<50％； （6）精神病患者或其他已知或怀疑不能完全依从研究方案的患者； （7）妊娠或哺乳期妇女； （8）已知患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或者活动性乙型或丙型肝炎病毒感染 （聚合酶链反应[PCR]显示阳性结果）； （9）其他并发且不受控制的被研究者认为将影响患者对研究参与的医学状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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