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【ChiCTR2400093562】通过尿代谢组学分析三羧酸循环中间代谢产物的改变检测IBD活动度

基本信息
登记号

ChiCTR2400093562

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-07

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

通过尿代谢组学分析三羧酸循环中间代谢产物的改变检测IBD活动度

试验专业题目

通过尿代谢组学分析三羧酸循环中间代谢产物的改变检测IBD活动度

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1) 探索尿液中三羧酸循环中间代谢产物排泄量与IBD疾病活动度的关系。 (2) 进一步研究尿液三羧酸循环中间代谢产物排泄量与实验室指标(ESR、CRP)的相关性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26;20;49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.溃疡性结肠炎组:通过明确症状、结肠镜检查和组织病理学确诊为溃疡性结肠炎;患者自愿参加本次研究并签署知情同意书。 2.克罗恩病组:通过明确症状、结肠镜检查和组织病理学确诊为克罗恩病;患者自愿参加本次研究并签署知情同意书。 3.健康组:体检无胃肠道疾病或仅肠道息肉者;患者自愿参加本次研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.年龄在75岁以上或18岁以下;2.未定型的结肠炎;3.胃肠道结构异常;4.泌尿功能障碍或感染;5.合并糖尿病、先天性代谢缺陷、肝肾疾病、严重感染、恶性肿瘤等可能影响本研究结果的疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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