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【CTR20150478】溴甲纳曲酮注射液人体药代动力学试验

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基本信息
登记号

CTR20150478

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

溴甲纳曲酮注射液

药物类型

化药

规范名称

溴甲纳曲酮注射液

首次公示信息日的期

2015-07-16

临床申请受理号

CXHL1000511

靶点
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适应症

便秘

试验通俗题目

溴甲纳曲酮注射液人体药代动力学试验

试验专业题目

健康志愿者单次、多次皮下注射溴甲纳曲酮注射液的药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究健康志愿者单次、多次皮下注射溴甲纳曲酮注射液的药代动力学，为后期临床试验和今后临床合理用药提供依据和信息。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书;；2.男女各半；女性有避孕措施，并且未服用避孕药物;；3.18~45岁;；4.体质量指数（BMI）在19~24 kg/m2范围内，且体质量不低于50 kg；

排除标准

1.过敏体质或有药物过敏史；

2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；

3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有胃肠道疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

航天中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100049

联系人通讯地址
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